Storie di Successu Cabozantinib Per Trattà Caner - AASraw
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Cabozantinib

 

    1. Descrizzione di Cabozantinib
    2. Meccanismu D'azione Cabozantinib
    3. Effetti Secundari Cabozantinib
    4. Ultimu Sviluppu Di Cabozantinib
    5. Storie di Successu di Trattamentu Cabozantinib
    6. Suntu

 

Cabozantinib Description

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) hè adupratu per trattà u cancheru di rene avanzatu, qualchì volta in cumbinazione cù un altru medicamentu chjamatu nivolumab. Cabozantinib hè ancu usatu per trattà u cancheru di u fegatu in e persone chì sò state trattate prima cù sorafenib. Cabozantinib hè adupratu per trattà u cancheru di tiroide chì si hè spartu in altre parte di u corpu. Cabozantinib pò ancu esse adupratu per scopi micca elencati in sta guida di medicazione.

 

Cabozantinib Mécanisimu d'Azione

A terapia mirata hè u risultatu di circa 100 anni di ricerca dedicata à capisce e differenze trà e cellule tumorali è e cellule normali. Finu à oghje, u trattamentu di u cancheru s'hè cuncentratu principalmente annantu à l'uccisione di e cellule chì si dividenu rapidamente perchè una caratteristica di e cellule tumorali hè chì si dividenu rapidamente. Sfurtunatamente, alcune di e nostre cellule nurmali si dividenu ancu rapidamente, causendu più effetti collaterali.

Ughjettu uriginatu hà da identà altre funziunalità di i celi di cancer. I scientisti cercanu diffirenzii specifiche in i celi di u cancer è e cipule di u normale. Sta infurmazione hè fatta per creà una terapia immubiliata per attache e crescite di cancellu senza perdutizza e cilesti normali, affaienti à cunsumà effetti minimi. Ogni tipu di a terapia loca pè travagliu pocu diffirenti, ma tutti interferenu cù l'abilità di e cèl·lula di u cancer per cresce, dividite, riparate è / o cumunicà cù altre cèl·lula.

Ci sò parechji tipuls di terapiani à mira, definiscenu in trè grande categorii. Certi tratti targetedi focussanu i cumpunenti internu è a funzione di u cancer cell. I teràpii urigginati utilizanu molécule petite chì pò assicurà à a cellula è disturbanu a funzione di e cèl·lula, causendu à muriri. Ci hè parechji tipi di terapizazione in mira, chì si fucalizza in i partie intimu di i celi. Ogni trattazioni targeted target receptors that are on the outside of the cell. I Terapi chì i target receptors sò ancu cunnisciuti com'è anticorbe monoclonali. L'inhibitori di l'antiangiogeneità destina i vapuri sangu chì furnisci l'oxigenu à e cèl·lula, chì ultimamente facenu i cèl·lula a fame.

Cabozantinib hè una terapia mirata chì mira è si lega à u ricettori di tirosina chinasi è inibisce l'attività di tirosine quinasi multiple, cumprese RET, MET, è VEGF nantu à a superficia di a cellula. Attaccendusi à sti recettori, u cabozantinib blocca percorsi impurtanti chì prumove a divisione cellulare.

A ricerca seguita per identifiere i corsi di i cancers ponu esse trattati cù terpi è di identità di miri addiziale per più tipi di cancer.

 

Cabozantinib Eterni Side

Assicuratevi assistenza medica di urgenza si avete signali di una reazione allergica: bugni; difficili rispiru; inchieru di a to fàccia, labbra, lingua, o gula.

Cabozantinib pò causà una perforazione (un foru o lacrima) o una fistula (un passaghju anormale) in u vostru stomacu o intestini. Chjamate u vostru duttore se avete un forte dolore di stomacu, o sì avete a sensazione di soffocà è di stuzzicà quandu manghjate o beite.

Chjamate u vostru duttore di volta si avete:

▪ Severu mal di testa, visione sfocata, pichjendu in u collu o in l'arechje;

▪ Vomiti, diarrea o stinzia chì sò severi è in corsu;

▪ Gonfiu in e vostre mani, braccia, ghjambe o pedi;

▪ Cumbugliu o sanguinamentu faciule (sanguinamenti nasali, sanguinanti di e gengive, sanguinamentu menstruale pesante, o qualsiasi sanguinamentu chì ùn si fermerà);

▪ Sgabelli sanguinosi o catramati, tosse cù mucus sanguinosi o vomitu chì pare un fondu di caffè;

▪ Itterizia (ingiallimentu di a pelle o di l'ochji);

▪ Dolore, vesciche, sanguinamentu, o eruzione cutanea severa in i palmi di e mani o in a pianta di i pedi;

▪ Cunfusione, prublemi di penseru, debbulezza, cambiamenti di vista, attaccamentu;

▪ Una sensazione di testa legera, cum'è si pò passà;

▪ Dolore à a mascella o intorpidimentu, gengive rosse o gonfie, denti sciolti, o guarigione lenta dopu u travagliu dentale;

▪ Conti bassi di globuli bianchi - frebba, piaghe à a bocca, piaghe à a pelle, mal di gola, tosse, guai à respirà;

▪ Problemi di a ghiandola surrenale – nausea, vomitu, stanchezza estrema, vertigini, debolezza, svenimentu; o

▪ Segni di un colpu o di coagulu di sangue - intorpidimentu subitu o debulezza da un latu di u vostru corpu, prublemi cù a visione o l'equilibriu, prublemi di parlà o di capisce ciò chì vi hè dettu, dolore di pettu, prublemi di respirazione, gonfiore o dolore in un bracciu o in una gamba .

E vostre dosi future di cabozantinib ponu esse ritardate o interrompute definitivamente se avete certi effetti collaterali.

AASraw hè u fabricatore prufessiunale di Cabozantinib.

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Effetti sposti comuni pò include:

▪ Dolore di stomacu, nausea, vomitu, perdita di appetitu, diarrea, stinzia;

▪ Dolore, rossu, gonfiore, o piache in bocca o in gola;

▪ Prublemi di parlà, cambiamenti di gustu;

▪ Sintomi di fretu cum'è nasu stufatu, starnuti, mal di gola, tosse;

▪ rash;

▪ Dolore à i musculi, l'osse è e articulazione;

▪ Pruvenzi di funziunamentu di u fegatu anormali o altri analisi di sangue;

▪ Sensazione di stanchezza;

▪ Perda di pesu; o

▪ U culore di i capelli diventa più chjaru.

Questa ùn hè micca una lista completa di effetti side effects e autri puderebbenu sse. Chjama u vostru duttore per cunsiglii medichi nantu à effetti effetti. Pudete infurmà effetti effetti à a FDA à 1-800-FDA-1088.

 

Ultimu Sviluppu Di Cabozantinib 

Cabozantinib hè statu attribuitu u statutu di droga orfana da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) in nuvembre 2010 è in ferraghju 2017.

Exelixis hà presentatu una nova dumanda di droga à a FDA in a prima metà di u 2012 è u 29 di nuvembre di u 2012 cabozantinib in a so formulazione in capsule hè stata accordata l'approvazione di u marketing da a FDA di i Stati Uniti sottu u nome Cometriq per trattà i pazienti cun cancru medulare di tiroide. appruvatu in l'Unione Europea per u listessu scopu in u 2014.

In marzu 2016 Exelixis hà datu licenza à Ipsen diritti mundiali (fora di i Stati Uniti, di u Canada è di u Giappone) di cummercializà cabozantinib.

I risultati di a prova di a fase III di Exelixis di pruvà a droga in u rene cancru publicatu in u NEJM in u 2015. In aprile 2016 a FDA hà datu l'accunsentu per a cummercializazione di a formulazione di compresse cum'è una seconda linea di trattamentu per i reni cancru è listessu hè statu appruvatu in l'Unione Europea in settembre di quellu annu.

In Dicembre 2017, a FDA hà datu l'approvazione à cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) per u trattamentu di e persone cun carcinoma di cellule renali avanzate (RCC). L'approvazione hè stata basata nantu à i dati di CABOSUN (NCT01835158), un studiu randomizatu, di fase aperta multicentru di fase II in participanti 157 cù RCC intermediu è à risicu scarsu chì ùn anu trattatu RCC.

In ghjennaghju 2019, u Cabozantinib appruvatu da a FDA (Cabometyx, Exelixis, Inc.) per e persone cun carcinoma epatocellulare (HCC) chì sò stati trattati prima cù sorafenib. L'approvazione hè stata basata nantu à CELESTIAL (NCT01908426), un studiu randomizatu (2: 1), doppiu cecu, controllatu da placebo, multicentricu in i participanti cù HCC chì avianu ricevutu prima sorafenib è avianu Child Pugh Classe A compromissione epatica.

Cabozantinib hè studiatu per l'efficacità cum'è trattamentu per a neurofibromatosi di tipu 1.

A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu pocu tempu u cabozantinib per u trattamentu di u carcinoma epatocellulare in i pazienti chì anu ricevutu sorafenib in precedenza.

Cabozantinib hè un inibitore orale di tirosina chinasi di MET, VEGFR è AXL.Tirosina chinasi di u ricettore svolge un rolu impurtante sia in a funzione cellulare normale sia in i prucessi patologichi, cumprese l'oncogeneesi, metastasi, angiogenesi tumorale è mantenimentu di u microambiente tumorale.

A FDA hà appruvatu prima u cabozantinib per u trattamentu di u midullariu cancru di tiroide. Più tardi, a FDA hà appruvatu u so usu in carcinoma di cellule renali.

 

Storie di Successu di Trattamentu Cabozantinib 

Storia 1: Trattamentu Cabozantinib Trattamentu di Prima Linea di Carcinoma avanzatu di Cellule Rene

U 19 di Dicembre di u 2017, a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà datu una appruvazione regulare à cabozantinib (Cabometyx) per u trattamentu di i pazienti cun carcinoma di cellule renali avanzate (RCC).

A FDA hà appruvatu previamente cabozantinib in 2016 per u trattamentu di i pazienti cun RCC avanzatu chì anu ricevutu una terapia antiangiogenica precedente. L'approvazione di l'oghje prevede u trattamentu in u situ di prima linea.Cabozantinib

Questa appruvazione hè stata basata nantu à i dati da u prucessu CABOSUN, un studiu randomizatu, di fase II multicentricu apertu in pazienti 157 cun RCC intermediu è di risicu poveru prima trattatu RCC. I pazienti anu ricevutu cabozantinib (n = 79) 60 mg per via orale o sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg per via orale (4 settimane in trattamentu seguitatu da 2 settimane di pausa) finu à a progressione di a malattia o tossicità inaccettabile. A sopravvivenza mediana stimata senza prugressione (cume valutata da u cumitatu di revisione di radiologia indipendente ceca) per i pazienti chì piglianu cabozantinib era di 8.6 mesi (intervallo di fiducia 95% [CI] = 6.8-14.0) paragunatu cù 5.3 mesi (95% CI = 3.0-8.2) per i pazienti chì piglianu sunitinib (ratio di periculu = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = 0008).

E reazioni avverse più comunemente riportate (≥ 25%) in u prugramma clinicu di cabozantinib sò diarrea, fatigue, nausea, diminuzione di l'appetitu, ipertensione, eritrodisestesia palmar-plantare, perdita di pesu, vomitu, disgeusia è stomatite.

E reazioni avverse di gradu 3-4 più frequenti (≥ 5%) in i pazienti trattati cun cabozantinib in CABOSUN eranu ipertensione, diarrea, iponatremia, ipofosfatemia, eritrodisestesia palmar-plantare, fatica, aumento di ALT, diminuzione di l'appetite, stomatite, dolore, ipotensione, è sincope. A dosa raccomandata di cabozantinib hè di 60 mg per via orale, una volta à ghjornu.

Cabozantinib hè ancu appruvatu per u trattamentu di cancru di tiroide medulare è hè cummercializatu sottu u nome cummerciale Cometriq. Cometriq è Cabometyx anu diverse formulazioni è ùn sò micca scambiabili.

 

Story 2: Cabozantinib Trattà u Cancer Medulare di a Tiroide

A cabozantinib (Cometriq) appruvata da a FDA per trattà u cancheru di a tiroide medular metastaticu (MTC) in nuvembre di u 2012. Hè stata basata annantu à i risultati di un prucessu internaziunale, multicentru, randomizatu, in doppiu orbu, cuntrullatu chì include 330 sughjetti. I participanti avianu bisognu di presentà una malattia progressiva in i mesi 14 prima di l'entrata à u studiu, chì era cunfirmata per mezu di un cumitatu indipendente di revisione radiologica o di u medicu curante.

I pazienti sò stati randomizati per riceve o cabozantinib 140 mg o placebo per via orale una volta à ghjornu finu à una malattia progressiva o tossicità intollerabile. A randomizazione hè stata stratificata secondu l'età <65 anni vs> 65 anni è l'utilizazione precedente di un inibitore di tirosina chinasi.Cabozantinib

L'endpoint primari eranu a sopravvivenza senza prugressione (PFS), a risposta obiettiva (OR), è a durata di a risposta aduprendu criteri RECIST modificati. I pazienti in u gruppu cabozantinib avianu PFS prolungatu paragunatu à quelli chì anu ricevutu placebo (P <.0001). Specificamente, PFS mediana in u bracciu cabozantinib era 11.2 mesi è PFS mediana in u bracciu placebo era 4.0 mesi.

Solu i pazienti chì piglianu cabozantinib anu avutu una risposta parziale (27% vs 0; P <.0001). Inoltre, a durata mediana di OR era 14.7 mesi per quelli trattati cù a droga. Nisuna differenza significativa in a sopravvivenza generale hè stata osservata trà armi.

In una analisi meta- è economica 2019 chì valuta l'utilità di cabozantinib è vandetanib in pazienti di u Serviziu Naziunale di Salute di l'Inghilterra, Tappenden et al. Cunclusu.

"I prucessi identificati suggerenu chì cabozantinib è vandetanib migliurà PFS più di u placebo; tuttavia, significativi vantaggi di u SO ùn sò micca stati dimustrati. L'analisi ecunomiche indicanu chì in a populazione di l'etichetta UE, i ICER [relazioni di costi-efficacità incrementali] per cabozantinib è vandetanib sò> 138,000 £ per QALY (annu di vita adattatu à a qualità) guadagnatu. Dentru a pupulazione limitata di l'etichetta UE (Unione Europea), l'ICER per u vandetanib hè previstu di esse> 66,000 £ per QALY guadagnatu ".

 

Story 3: Trattamentu Cabozantinib Carcinoma epatocellulare

In ghjennaghju 2019, a FDA hà appruvatu i pasticchi di cabozantinib per i pazienti cun carcinoma epatocellulare (HCC) trattatu prima cù sorafenib. L'aprovazione hè stata basata nantu à i risultati di u prucessu CELESTIAL.

In u studiu randomizatu (2: 1), doppiu cecu, controllatu da placebo, multicentricu, i pazienti sò stati randomizati à cabozantinib 60 mg per via orale una volta à ghjornu (n = 470) o placebo (n = 237) finu à u mumentu di a progressione di a malattia o inaccettabile tossicità.Cabozantinib

L'endpoint primariu era OS. PFS è ORR, valutati da l'investigatori cù RECIST 1.1, sò stati ancu misurati. L'usu di Cabozantinib hè statu assuciatu cù un OS medianu di 10.2 mesi (95% CI: 9.1-12.0) vs 8 mesi (95% CI: 6.8-9.4) per quelli chì ricevenu placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). A PFS mediana era di 5.2 mesi (4.0-5.5) in u bracciu cabozantinib cumparatu cù 1.9 mesi (1.9-1.9) in u bracciu placebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). L'ORR era 4% (95% CI, 2.3, 6.0) in quelli chì piglianu cabozantinib vs 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) in quelli chì piglianu placebo.

Avvenimenti avversi di u 3 o 4 sò stati più alti in i pazienti chì piglianu cabozantinib (68%) chè in quelli chì piglianu placebo (36%).

L'autori di u prucessu CELESTIAL anu cunclusu ciò chì seguita: "Frà i pazienti cun carcinoma epatocellulare avanzatu trattatu prima, u trattamentu cù cabozantinib hà purtatu à una sopravvivenza generale più longa è à una sopravvivenza senza prugressione chè u placebo. A percentuale di eventi avversi di alta qualità in u gruppu cabozantinib era apprussimatamente duie volte quellu osservatu in u gruppu placebo ".

 

Suntu

Cabozantinib hè un inibitore di tirosina kinasi adupratu per trattà u carcinoma di cellule renali avanzate, u carcinoma epatocellulare è u cancheru medulare di a tiroide. Cabozantinib hè statu appruvatu per a prima volta in u 2012 è hè un inibitore non specificu di tirosina kinasi. Hè statu inizialmente appruvatu in i Stati Uniti sottu u nome di marca Cometriq, chì hè indicatu per u trattamentu di u cancheru di a tiroide medulare metastaticu. In 2016, una formulazione in capsula (Cabometyx) hè statu appruvatu per u trattamentu di u carcinoma di cellule renali avanzate, è sta stessa formulazione hà ottenutu appruvazioni supplementari sia in i Stati Uniti sia in Canada in 2019 per u trattamentu di u carcinoma epatocellulare in pazienti trattati in precedenza.

AASraw hè u fabricatore prufessiunale di Cabozantinib.

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didáctica

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus everolimus in carcinoma di cellule renali avanzate (METEOR): risultati finali da un testu randomizatu, apertu, di fase 3. Lancet Oncol. 2016; 17: 917-27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al. Cabozantinib è vandetanib per u cancheru di a tiroide medullaria lucale avanzatu lucale o metastaticu: una rivista sistematica è mudellu ecunomicu. Salute Tecnulugia Valutà. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, et al. Cabozantinib versus sunitinib per i pazienti non trattati cun carcinoma di cellule renali avanzate di risicu intermediu o scarsu: analisi di sottugruppi di u prucessu Alliance A031203 CABOSUN. Oncologu. 2019; 24: 1-5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Attività di XL184 (Cabozantinib), un inibitore di tirosina chinasi orale, in pazienti cun cancru di tiroide medulare. J Clin Oncol. 2011 Lug 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 23 di Maghju.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib in i malati cun carcinoma epatocellulare avanzatu è in avanzata. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] US Food and Drug Administration. A FDA approva u cabozantinib per u carcinoma epatocellulare. Disponibile à: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Accessu à u 28 d'Agostu, 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), un novu inhibitore MET è VEGFR2, supprime simultaneamente metastasi, angiogenesi è crescita tumorale. Mol Cancer Ther. Dicembre 2011; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 16 Set.

[8] "A droga di u cancer di tiroide cabozantinib prolonga a PFS". Archivatu da l'uriginale u 2012-04-02. Consultatu u 24 d'ottobre di u 2011.

[9] "Denominazioni è Approvazioni di Farmaci Orfani Cabozantinib". US Food and Drug Administration (FDA). 29 di nuvembre di u 2010. Recuperatu l'11 di nuvembre di u 2020.

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