Quali sò e droghe più efficaci per trattà u cancheru di u senu?
AASraw produce in polvere Cannabidiol (CBD) è Oliu Essenziale di Canapa!

Neratinib

 

  1. Quantu sapemu di u cancheru di u senu?
  2. Risultati clinichi da FDA Apprvoal
  3. Chì hè Neratinib?
  4. Quale pò avè bisognu di Neratinib?
  5. Cumu sapè se Neratinib hè ghjustu per voi?
  6. Cumu Funziona Neratinib?
  7. Cumu Pigliamu Neratinib?
  8. Ciò chì pudemu vede l'effetti secondari di Neratinib?
  9. cunchiusioni

 

Quantu Sapemu Cansu di mammali

U cancheru di u senu hè u tippu di cancheru u più cumunu in e donne, chì raprisenta 15% di tutti i novi casi di cancheru in i Stati Uniti. In 2017, 252,710 novi casi di cancheru di u senu sò stati stimati per esse diagnosticati, è più di 40,600 donne chì morenu da a malatia. U cancheru di u senu pò ancu, raramente, influenzà l'omi, cù circa 2470 novi casi diagnosticati annu.

Circa u 15% à u 20% di i tumori di u cancheru di u senu sò HER2-pusitivi. I tumori di u senu cun alti livelli di HER2 anu un risicu aumentatu di metastasi, risposta inadeguata à u trattamentu è recidiva.

U sviluppu è l'approvazione successiva di l'Alimentazione è Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) di trastuzumab (Herceptin), un antagonistu di u receptore HER2, hà cambiatu u paradigma di trattamentu per i pazienti cun malattia HER2-positiva. Quandu u trastuzumab hè statu aghjuntu à a chimioterapia, i tassi di sopravvivenza in generale per e donne cù u primu stadiu Canceru di senu pusitivu HER2 migliuratu finu à 37%. Tuttavia, circa 26% di i pazienti anu malatie recurrenti dopu u trattamentu cù trastuzumab.

Altre terapie chì dirigenu u cancheru di u senu HER2-pusitivu includenu pertuzumab (Perjeta), un anticorpu monoclonale; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), un anticorpu monoclonali attaccatu à una droga di chimioterapia; è lapatinib (Tykerb), un inibitore di kinasi.

 

Risultati Clinichi Da FDA Apprvoal

L'approvazione FDA di Neratinib hè stata basata nantu à u prucessu ExteNET di Fase III, un prucessu multicentricu, randomizatu, doppiu cecu, cuntrullatu da placebo di neratinib dopu u trattamentu adjuvante di trastuzumab. U prucessu hà scrittu 2,840 donne cun cancru di pettu HER2 pusitivu in fase iniziale è in dui anni da u cumpletu di u trastuzumab adiuvante. I sughjetti sò stati randomizati per riceve neratinib (n = 1420) o placebo (n = 1420) per un annu. I risultati di u prucessu ExteNET anu dimustratu chì dopu à dui anni di seguitu, a sopravvivenza invasiva senza malatie (iDFS) era di 94.2% in i sughjetti trattati cù neratinib paragunatu cù u 91.9% in quelli chì anu ricevutu placebo.

Neratinib hè statu ancu valutatu in u prucessu NALA di Fase III, un studiu randomizatu cuntrullatu di neratinib più capecitabina in pazienti cun cancru di senu metastaticu HER2-pusitivu chì anu ricevutu dui o più regimi precedenti basati anti-HER2. U prucessu hà scrittu 621 pazienti chì sò stati randomizati (1: 1) per riceve neratinib 240 mg per via orale una volta à ghjornu i ghjorni 1-21 in cumbinazione cù capecitabina 750 mg / m2 datu per via orale duie volte à ghjornu i ghjorni 1-14 per ogni ciclu di 21 ghjorni ( n = 307) o lapatinib 1250 mg per via orale una volta à ghjornu i ghjorni 1-21 in cumbinazione cù capecitabina 1000 mg / m2 data per via orale duie volte à ghjornu i ghjorni 1-14 per ogni ciclu di 21 ghjorni (n = 314). I pazienti sò stati trattati finu à a progressione di a malattia o a tossicità inaccettabile. U trattamentu cù neratinib in cumbinazione cù capecitabina hà purtatu à una migliuranza statisticamente significativa in a sopravvivenza senza prugressione (PFS) paragunatu à u trattamentu cù lapatinib più capecitabina. U tassu PFS à 12 mesi era 29% per i pazienti chì anu ricevutu neratinib più capecitabina vs 15% per i pazienti chì anu ricevutu lapatinib più capecitabina; u tassu PFS à 24 mesi era 12% vs 3%, rispettivamente. U SO Medianu era di 21 mesi per i pazienti chì anu ricevutu neratinib in cumbinazione cù capecitabina paragunatu à 18.7 mesi per i pazienti chì anu ricevutu lapatinib in cumbinazione più capecitabina.

 

Neratinib

 

Ce Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) hè un medicamentu di terapia (biologicu) miratu chì blocca a crescita è a diffusione di u cancheru di u senu. Neratinib hè u nome senza marca di a droga. U so nome di marca hè Nerlynx.

 

Quale Might Bisognu Neratinib?

Neratinib pò esse offertu à e persone chì anu u cancheru di u senu primariu chì hè à tempu:

❶ Recettore di l'ormone pusitivu (cancheru di senu stimulatu à cresce da l'ormoni estrogeni o progesterone)

Positive HER2 pusitivu (cancheru di u senu chì hà un livellu più altu di u normale di a proteina HER2)

 

Cumu sapè se Neratinib hè ghjustu per voi?

Ci hè parechje prove aduprate per sapè se u cancheru di u senu hè HER2-pusitivu. Dui di i testi più cumuni sò:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

U test IHC utilizza un colorante chimicu per macchià e proteine ​​HER2. L'IHC dà un puntuu da 0 à 3+ chì misura a quantità di proteine ​​HER2 nantu à a superficia di e cellule in un campione di tessutu di u cancheru di u senu. Se u puntu hè 0 à 1+, hè cunsideratu HER2-negativu. Se u puntu hè 2+, hè cunsideratu cunfine. Un puntuu di 3+ ​​hè cunsideratu HER2-pusitivu.

Se i risultati di i test IHC sò cunfini, hè prubabile chì un test FISH sia fattu nantu à un campione di u tessutu di u cancheru per determinà se u cancheru hè HER2-pusitivu.

 

 FISH (Fluorescenza In Situ Hybridization)

U test FISH usa etichette speciali chì sò attaccate à e proteine ​​HER2. L'etichette speziale anu aghjuntu chimichi per cambià u culore è brillanu in u bughju quandu si attaccanu à e proteine ​​HER2. Questa prova hè a più precisa, ma hè più cara è richiede più tempu per restituisce i risultati. Hè per quessa chì un test IHC hè di solitu u primu test fattu per vede se un cancheru hè HER2-pusitivu. Cù u test FISH, uttenite un puntuu sia pusitivu sia negativu (alcuni ospedali chjamanu un risultatu negativu di u test "zero").

 

Cumu Funziona Neratinib?

I cancri di senu pusitivi HER2 facenu troppu di a proteina HER2. A proteina HER2 si trova nantu à a superficia di e cellule cancerose è riceve segnali chì dicenu à u cancheru di cresce è di sparghje. Circa unu nantu à quattru cancers di senu hè HER2-pusitivu. I cancri di senu pusitivi HER2 tendenu à esse più aggressivi è più difficili da trattà chè i cancri di senu negativi HER2. Neratinib hè un inibitore pan-HER irreversibile. Neratinib lotta contr'à u cancheru di u senu pusitivu HER2 bluccendu a capacità di e cellule di u cancheru di riceve signali di crescita.

Neratinib hè un terapia mirata, ma à u cuntrariu di Herceptin (nome chimicu: trastuzumab), Kadcyla (nome chimicu: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansine), è Perjeta (nome chimicu: pertuzumab), ùn hè micca una terapia immunitaria. E terapie immunificate sò versioni di anticorpi naturali chì funzionanu cum'è anticorpi fatti da i nostri sistemi immunitari. Neratinib hè un compostu chimicu, micca un anticorpu.

 

Cumu Pigliamu Neratinib?

A dosa raccomandata di neratinib hè di 240 mg (6 compresse), presa per via orale una volta à ghjornu cù l'alimentu, è aduprata continuamente per 1 annu. Neratinib hè dispunibule cum'è una tableta di 40 mg.

Per prufilassi antidiarreica, loperamide deve esse adupratu in concomitanza cù a prima dose di neratinib è continuatu durante i primi 2 cicli (vale à dì, 56 ghjorni) di trattamentu, è dopu cum'è necessariu. I pazienti anu da esse urdinati di mantene 1 à 2 muvimenti intestinali ogni ghjornu, è devenu esse urdinati nantu à cume si usanu regimi di trattamentu antidiarreicu.

E raccomandazioni specifiche di interruzzione di dose è / o di riduzione di dose, basate nantu à a tollerabilità individuale di u paziente, sò spiegate in l'infurmazioni di prescrizione. Per i pazienti cun compromissione epatica grave, a dose iniziale di neratinib deve esse ridutta à 80 mg.

 

Nutatu: tutti i dati eranu solu cum'è riferimentu, da Compresse NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Ciò chì pudemu vede l'effetti secondari di Neratinib? 

A diarrea severa pocu dopu l'iniziu di neratinib hè un effetti collaterale assai cumunu. In u prucessu ExteNET, circa u 40% di e donne trattate cù neratinib avianu una diarrea severa cum'è effetti collaterali.

L'approvazione FDA ricumanda chì loperamide (i nomi di marca includenu Imodium, Kaopectate 1-D, è Pepto Diarrhea Control) sia datu cù neratinib per i primi 56 ghjorni di trattamentu è dopu cumu necessariu per aiutà à gestisce a diarrea.

 

Altri effetti collaterali cumuni di neratinib sò:

▪ vomitu

▪ nausea

▪ dulore addominale

▪ fatigue

▪ rash

▪ buccie

 

In rari casi, neratinib pò causà gravi prublemi di fegatu. Dìite immediatamente à u vostru duttore se avete unu di i seguenti segni di prublemi di fegatu:

▪ ingiallimentu di a pelle o di u biancu di l'ochji

▪ urina scura o bruna

▪ sintimu assai stancu

▪ perdita di l'appetitu

▪ dulore annantu à u latu superiore drittu di l'abdomen

▪ sanguinamentu o contusioni più faciule ch'è u normale

AASraw hè u fabricatore prufessiunale di Neratinib.

Per piacè cliccate quì per l'infurmazione di stima: Cuntattaci

 

cunchiusioni

L'approvazione FDA di neratinib, un inibitore di chinasi orale, hà marcatu a dispunibilità di a prima opzione di trattamentu adiuvante estesa per i pazienti adatti cù u senu iniziale, HER2-pusitivu cancru. Pazienti cun HER2-pusitivi Canadà e pùppule chì hà ricevutu neratinib per 1 annu hà ottenutu una sopravvivenza senza malattie invasive di 2 anni significativamente migliorata paragunatu à i pazienti chì anu ricevutu placebo, dopu a chimioterapia è a terapia adiuvante basata in trastuzumab.

 

didáctica

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; per u Gruppu di Studiu ExteNET. Neratinib dopu a terapia adjuvante basata in trastuzumab in i pazienti cun cancru di pettu HER2positivu (ExteNET): un prucessu multicentru, randomizatu, doppiu cecu, placebocontrolled, fase 3. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] US Food and Drug Administration. A FDA approva un novu trattamentu per riduce u risicu di u ritornu di u cancheru di u senu. Comunicatu di stampa. U 17 di lugliu di u 2017.

[3] Compresse Nerlynx (neratinib) [infurmazione di prescrizione]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; Lugliu 2017.

[4] Istitutu Naziunale di u Cancer. Agenti mirati attivi contr'à u cancheru di u senu pusitivu HER2: dumande è risposte. Actualizatu u 1 di ghjugnu di u 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Accessu à 22 di Settembre, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (aprile 2011). "A rinascita di droghe covalenti". Crìtiche di Natura. Scuperta di Droga. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Lugliu 2007). "I mutanti maiò derivati ​​da u cancheru pulmonare di ERBB2 sò oncogeni è sò assuciati à a sensibilità à l'inibitore irreversibile EGFR / ERBB2 HKI-272". Oncogene. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Istitutu Naziunale di u Cancer. Trattamentu di u cancheru di u senu maschile (PDQ) - versione prufessiunale per a salute. Actualizatu u 25 di Maghju 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Accessu à 22 di Settembre, 2017.

0 Piace
9344 Vìsiti

Vi pò piace dinù

Comments sò chjusi.